百舸爭流, 奮楫者先

變革，是“滿眼生機轉化鈞，天工人巧日爭新”的遠見與決心。伴隨著醫藥工業從高度管制到快速擴張，再到抓住歷史機遇發展創新的節奏，我國制藥裝備行業也在厚積薄發、奮起直追。

1978年6月，為了加強醫藥工業管理，我國成立了國家醫藥管理總局(以下簡稱總局)，設置了局直屬機械制造處，將分散在化工、商業、輕工、地方各部門管理的10余家制藥機械企業實行統一歸口管理，生產計劃、材料供應、產品分配都由總局制藥機械處統一安排。截至1980年底，13家歸口企業固定資產凈值6196萬元，年產量10087噸，產值7820.7萬元。

在“六五”期間(1981年—1985年)，我國地方政府大興藥廠，制藥企業猛增到幾千家，但由于企業經濟實力和技術力量薄弱，加工設備陳舊落后，自動化程度低，導致產品種類少、品種不配套，與國際先進水平相比，差距很大，絕大多數產品仍停留在上世紀50年代的水平。為此，總局投資上千萬元，對計劃歸口管理的制藥機械企業進行多項技術改造，取得了較好的效果，有的產品還獲得了國家技術進步獎。

同時，總局實施“開放搞活”“橫向聯合”“軍民結合”政策。1985年5月，總局在長沙召開了制藥機械新產品開發咨詢洽談會，邀請局屬制藥機械企業、機械工業部、航天工業部、航空工業部系統機械廠、設計院、研究所以及大專院校等80多個單位參加。在會上，總局專家介紹了國內外制藥機械行業的情況和發展水平，并向參加單位發送了擬研制開發的產品目錄以及附帶照片、翻譯成中文的國外制藥機械樣本集?？偩痔岢龇苍敢鈪⒓娱_發的單位，都將納入全國制藥機械行業規劃。這次會議引起了航天工業部、航空工業部領導的重視，開始參與開發先進設備，并吸引了一批其他機械行業和軍工企業加入制藥機械行業隊伍，形成了計劃歸口企業、非計劃歸口企業、軍工企業三方組成的制藥機械行業隊伍，使行業的規模、裝備水平、技術力量得到了迅速增強，為行業提高產品質量、產量，開發具有國際水平的制藥機械打開了局面，另一方面，這也為行業貫徹GMP、生產先進設備奠定了良好基礎。

至1985年底，全國制藥機械企業增加到100多家，總產值近2億元，我國已能夠生產七大類近300個品種的制藥設備，品種數量比1980年增加近10倍。其中，LLC350立式螺旋淀粉離心機、DPD445碟片式分離機等新型設備的研制成功填補了我國在該領域的空白，同時，這些新型設備還起到了改善勞動環境、節約廠房空間、降低工人勞動強度的作用，大大提高了生產效率，革新了傳統淀粉生產中的流槽工藝，使我國的淀粉生產在產量和質量上有了較大飛躍。

DHC500碟式分離機。

SC500萃取離心機。

又如，長期以來，我國生產抗生素用的碟式分離機、萃取機全部依靠進口，DHC500碟式分離機、SC500萃取離心機的研制成功，為我國抗生素大規模生產創造了條件，節約了大量外匯，同時，也緩解了一些主要制劑關鍵設備的供需矛盾。

“七五”期間(1986年—1990年)，總局認真貫徹國家改革、開放、搞活的政策，打破行業界線，大力推進、支持外系統機械生產企業生產先進的制藥機械，同時，與軍工部門聯合引進、吸收、開發了一批具有20世紀80年代先進水平的制藥機械，并對全國生產藥機的企業進行全行業管理。

1986年，我國中西藥廠已達2000多家，這些藥廠的設備更新、技術改造需要大量的制藥裝備。總局決定將原來每年春秋兩季召開的兩次全國制藥機械訂貨排產會議，改為開放性展銷會，隸屬其他部委的123家制藥機械企業積極參加。從此，制藥機械行業市場逐步形成。為進一步開創藥機行業新局面，1987年8月，總局決定全面放開制藥機械產品供應，讓所有產品都進入市場，不再實行統一分配，從此結束了我國制藥機械產品的分配制度。

1987年，制藥機械產品水平有了新的突破，從產品結構和技術水平上看，逐步結束了長期徘徊在上世紀50年代水平的局面，后續又開發了一批具有當時國際水平的產品。這些新開發的產品，突出特點是技術水平高、效率高、節能、機電一體化，符合GMP要求，主要性能接近、達到或超過國外同類產品在80年代前期的水平，為我國GMP的貫徹與實施創造了條件。這期間，國產替代進口產品的品種規格不斷提升，同時，結構落后、效率低、能耗高的產品也被逐步淘汰。

隨著產品質量的提高，企業積極開拓出口渠道。向羅馬尼亞出口的維生素A、維生素B6、磺胺嘧啶(SD)、甲醇納中間體這4套生產原料藥設備，是我國首次成套銷往國外的制藥裝備。隨后，電子數片機、泡罩包裝機以及ZP19、ZP21、ZP33旋轉壓片機紛紛打入了國際市場，不僅如此，具有中國特色的中藥小丸機也開始登上國際舞臺。

在此期間，總局為提高制藥機械的產品質量，加強了制藥機械標準化工作，對制藥機械質量管理和技術進步起到了積極的指導作用。1989年，國家正式批準建立“國家醫藥管理局天津制藥機械檢測中心”，這是我國首次建立行業級制藥機械檢測中心，該中心的任務是承擔全國制藥機械產品質量檢測和標準化工作，從此以后，全行業的質量工作進入了新階段。

進入90年代，我國制藥裝備行業走上快車道。1990年，全國制藥機械企業近180家，年總產量達到34918噸，產值56754萬元，比1985年增加了2倍，國內制藥裝備供不應求的局面基本緩解。

“八五”期間(1991年—1995年)，制藥裝備行業遵循國務院制定的產業政策，在成功研制單機設備和聯動生產線的基礎上，經過數年的聯合開發，運用電子技術改造傳統產品，開發國內空白產品，先后完成了化學合成藥、抗生素、片劑、水針劑、粉針劑、大輸液劑、膠囊劑、口服液劑、密煉機組等13條具有80年代發達國家制藥裝備水平的機電一體化制藥機械成套設備，國產率達到80%以上。

1991年6月，由總局主辦的全國首屆制藥機械新產品博覽會在天津召開，制藥裝備行業終于結束了“擺地攤”展銷的局面。當屆博覽會成交額達1.1億元。1991年9月，民政部批準正式成立“中國制藥裝備行業協會”。從1993年起，全國制藥機械博覽會由中國制藥裝備行業協會承辦。

1992年3月26日，中國制藥裝備行業協會在北京召開成立大會。

截至1995年，制藥裝備行業專產、兼產企業增加到近400家，年產值近12億元人民幣，為1990年的2倍,年勞動生產率達到了當時國內機械工業的先進水平。不少制藥裝備企業積極提升技術水平、產品質量和營銷管理水平。這個時期，國內銷售形勢一派大好，高速、高效、節能、機電一體化、符合GMP要求的產品大受歡迎、供不應求。另一方面，一批有競爭力的國內制藥裝備企業走向國際市場，出口創匯水平空前，5年累計出口創匯總額5429萬美元。制藥裝備品種從“七五”期末的八大類635個品種規格，增加到近1100個品種規格，產品基本達到70年代末至80年代初的國際水準。

2003年，制藥裝備行業標準化技術委員會成立大會在江蘇省無錫市召開。

隨著我國制藥裝備行業進一步成熟，1995年，總局決定，對所有制藥機械企業不再實行計劃管理，企業完全以銷定產，按照市場需求自行決定產品結構和規模。

隨著國家進入改革開放的新時期，黨和政府更加關注人民健康事業。同時，我國加入世界衛生組織后，藥品生產必須與國際接軌。為此，1985年，國家制定并試行“藥品生產質量管理規范”(簡稱GMP)，1988年正式頒布第一部GMP規范，1992年進行修訂，1998年進一步修訂，將企業“自愿”改為“強制執行”，由此拉開了制藥企業GMP認證的序幕。這既整頓了醫藥生產秩序，又促進醫藥工業的大變革、大發展，同時給中國制藥裝備行業的進步和繁榮帶來難得的機遇。

截至1998年底，全國6000多家中西藥制藥企業中，通過GMP認證的只有98家。隨著GMP的貫徹、實施，制藥裝備是否符合GMP要求已成為制藥企業選購設備時首先關注的問題，因此，研制、生產符合GMP要求的制藥設備成為制藥機械生產企業面臨的極其重要的課題。

上海天祥健臺制藥機械有限公司(原上海第一制 藥機械廠)研發的GZPK100系列高速壓片機。

1998年，行政體制改革后，國家不再對制藥裝備行業進行直接管理。制藥裝備行業協會的主要職能是在企業與政府之間架起橋梁，接受政府委托的任務，推進我國制藥裝備行業發展，為我國制藥工業現代化、保障人民身體健康服務。越來越多的制藥裝備企業在協會大力支持下，圍繞制藥工藝、工程及GMP要求，開發出高效、節能、機電一體化的新產品，同時，改造現有產品，使之符合GMP的要求。經過產品改造升級，企業利潤進一步提高，在“八五”“九五”(1996年—2000年)期間我國制藥裝備行業保持著平穩、快速發展的態勢。

北京制藥機械設備廠研發的 DPPS170鋁—鋁泡罩包裝機。

進入2000年，我國制藥裝備專產和兼產企業增加到500家，全國生產的八大類制藥設備已達近1200個品種規格，年平均產值約17.5億元人民幣。一些技術力量較強的民營企業和軍工企業積極進取，不斷探索新技術，研發了一批具有90年代中期國際水平的產品。同時，出口產品品種規格和數量也不斷增多，其中制劑設備出口量最大。至“九五”期末，我國制藥裝備已遠銷美國、日本、東南亞、非洲、中國香港等數十個國家和地區。

1998年國家食品藥品監督管理局成立后，明確規定從1999年8月1日起到2004年6月30日，所有藥品生產企業都必須通過GMP認證，沒有通過認證的企業將全部停止生產。于是在這短短的幾年時間內，全國制藥企業為通過GMP認證，投入改造資金高達1500億元。在1998年版GMP認證中，有4000個制藥企業順利通過，1/3的企業被淘汰，這一輪強制認證對保證我國制藥行業的健康發展起到了十分重要的作用，也為國內制藥裝備行業帶來空前的發展機遇，不僅給國內藥機生產企業，甚至國外藥機企業以及生產周邊配套的企業都帶來了爆炸式增長的市場和豐厚的利潤。一直平穩發展的制藥機械市場，在2001年—2004年間出現了特殊的、短暫的、高速的增長。2004年，參加中國制藥裝備行業協會舉辦的第二十七屆春季制藥機械博覽會的企業達到951家，參觀人數6萬人次，成交額達10億元人民幣。那時參加一次制藥機械展會，不少企業就能簽到幾百萬元的合同，有些企業家幾年就能成為千萬富豪，骨干級別的藥機企業往往能成為派生出數十家民營藥機企業的“黃埔軍校”，一些其他領域的機械生產企業也紛紛加入制藥機械行業。因此，藥機企業數量猛增，江蘇省、上海市、浙江省的企業數占到全國藥機企業總數的63%。

在第一輪GMP認證高峰過后，國內制藥裝備市場有所萎縮。為此，協會牽頭協助會員單位和制藥機械企業積極開拓國外市場，組織企業到國外舉辦展覽會，多次組團到東盟、南亞、俄羅斯等國家和地區，通過當地衛生部門、協會、商會組織召開推廣介紹會、座談會，宣傳我國制藥裝備行業、企業和產品情況，邀請有關制藥企業、代理商到國內參觀、交流。

2007年，中國制藥裝備行業協會代表團訪問俄羅斯。

1998年，國家醫藥管理局被撤銷，有關技術管理和產品質量的監督渠道中斷，制藥裝備行業標準化工作一度停頓，這無疑對我國制藥裝備產品質量和藥品安全生產造成不利影響。

經過制藥裝備行業協會近5年的不懈努力，2003年，國家經貿委批準成立“制藥裝備行業標準化技術委員會”。2008年，中國國家標準化委員會批準成立全國制藥裝備標準化技術委員會，先后共制定和修訂標準420項。同時，制藥裝備行業協會還積極推動產品實行國家監督質量安全市場準入工作，以保證行業健康有序的發展。

2008年，制藥裝備行業產值超150億元人民幣，一批先進設備的主要技術性能，已達到90年代后期或當代國際水準，部分產品取得美國UL認證、歐洲CE認證。產品品種和產量不但能滿足國內5000余家中西制藥廠、2000余家動物藥廠和2000余家保健品生產企業的需要，還遠銷80多個國家和地區。至此，我國制藥裝備行業在企業數量以及產品品種、規格、產量等方面均居世界首位，標志著我國已成為制藥裝備生產大國。