建議加強兒童用藥供應保障

全國人大代表、北京協和醫院院長張抒揚。受訪者供圖

2023年1月19日，國家衛健委辦公廳印發關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知，其中提到，醫療機構要建立完善兒童用藥遴選制度，做好兒童用藥的配備管理。兒童用藥安全引發廣泛關注。

數據顯示，我國0—14歲兒童超2.5億人。國家、社會和家庭對兒童健康的重視程度日益增長，保障兒童臨床用藥是維護兒童健康的關鍵措施。對此，全國人大代表、北京協和醫院院長張抒揚在今年全國兩會上提出，建立健全激勵兒童藥品研發生產的綜合配套政策。

張抒揚在接受人民網記者采訪時表示，建議在現有研發申報兒童藥品清單的基礎上，進一步完善兒童用藥研發目錄，引導優先研發創制，滿足兒科臨床用藥需求；加強兒童藥品的基礎研究和臨床研究，推進完善藥品說明書中兒童用藥信息；完善兒科人群藥物臨床試驗的安全保障，完善兒童藥品優先審評審批體系。

藥品安全無小事。在保證用藥需求和用藥安全的同時，更要做好藥品監管工作。為此，張抒揚進一步提出，優化醫療機構供應保障策略，加強兒童用藥的監管體系。

具體來說，推動國家兒童基本藥物目錄和政策的制定，完善兒童醫療保障機制；推動臨床急需兒童藥品直接掛網采購制度，在招標采購、臨床準入環節提供綠色通道；建立醫院制劑支持政策，鼓勵醫療機構加大院內制劑研發；推動兒童藥品使用監測和臨床綜合評價工作，加強兒童藥品信息管理，在現有藥品短缺監測平臺的基礎上進一步建立兒童用藥短缺預警體系和監測報告制度，在政府主管部門、生產企業和醫療機構之間建立兒童藥品信息的協調聯動機制。

罕見病兒童也是張抒揚一直關注的群體。她表示，從罕見病藥物來看，僅有5%罕見病有藥物治療，我國兒童罕見病患者常面臨“境外有藥，國內無藥”或“價格昂貴”的困境。因此，加大罕見病相關研究，推動罕見病立法工作，也十分必要。

近年來，我國的藥品管理法、醫師法等法律對罕見病預防診療、藥品研發、醫療保障等作了規定，國務院及其有關部門也出臺了相關改革措施，對提升罕見病診療、保障發揮了較大作用。

“仍需在國家層面上建立罕見病防治專門管理機構，全面負責和統籌規劃我國罕見病防治工作。”張抒揚建議，制定我國罕見病國家規劃，確定我國罕見病優先發展領域，加大罕見病相關研究；對罕見病的基礎研究、臨床試驗、上市審批、定價報銷、生產流通等環節，建立統一明確的協調機制等，提高罕見病患兒的診療和保障水平。